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【48812】中药:饮片倒下颗粒鼓起

时间: 2024-07-26 12:43:12 作者: b体育官方下载入口app

  此前本报曾报导中药饮片企业倒下大批、上一年全国回收82张中药饮片GMP证书的情况,而本报记者从国家食药监总局官网得悉,与此一起,中药颗粒却迎来全面铺开利好,近来该局就《中药配方颗粒办理办法》揭露征求意见,对中药配方颗粒办理最大的改变是将变为备案制。这在某种程度上预示着本来只要6家企业具有中药配方颗粒出产资历、未来则稀有百家企业有望参加竞赛。但业内人士以为准入方针宽松不意味着质量把关变松,而是借此引导工业晋级,补偿饮片短板。

  何谓中药配方颗粒?其由单味中药饮片经水提、浓缩、枯燥、制粒而成,在中医临床配方后,供患者冲服运用。中药配方颗粒是对传统中药饮片的弥补。

  “相较于饮片职业的小、乱、散现状,其实中药颗粒反而在商场高速扩容,并且整体来说质量更为可控。就广州商场而言,配方颗粒仍是非常热销的。”本乡一位药材经销商告知本报记者。而据业界预算,中药颗粒商场年增长率高达40%以上,年销售额或许到达百亿元,但不少中药企业却苦于没有出产资历,只能望商场兴叹。

  据悉,2001年国家食药监总局颁布《中药配方颗粒办理暂行规定》,将中药配方颗粒归入中药饮片办理的领域。尔后,对中药配方颗粒试点出产企业资质的管控长时间处在从严管控情况,全国仅有六家企业取得这一资质。

  而依据最新出炉的《中药配方颗粒办理办法(征求意见稿)》,出产中药配方颗粒的中药出产企业应当具有以下条件:在我国境内依法树立,可以独立承当相应的职责(包含具有药品质量安全职责承当才能);已取得颗粒剂出产规模,具有中药饮片编造、提取、浓缩、枯燥、制粒等完好出产才能,契合GMP要求;具有完善的药品质量保证系统,具有产品放行、召回等质量办理才能;树立药品监测与点评系统,具有对药品施行危险办理的才能等。

  而据了解,现在一起具有提取和颗粒剂GMP的出产厂商稀有百家之多。“尽管出产准入方针放宽松了,但监管部门应该也会探索着铺开,尤其是有饮片质量良莠不齐被要点整理这一布景,中药颗粒必然也将从严把关。”一位职业调查人士和记者说,现在配方颗粒相较饮片的长处是标准化程度更高、质量更为可控。

  据了解,出产企业应当对所用中药材进行资源评价并实施彻底溯源。应当固定中药材产地,执行具体出产地址、栽培/饲养企业或农户、收集户、收买者、初加工者、仓储物流公司等。“铺开其实有利于加强对中药配方颗粒的办理、引导工业晋级、满意临床需求,尤其是着重从源头开端监管,鼓舞规范化栽培,而这正是现在中药饮片短板地点。”该调查的人表明,因为相关出产所带来的本钱不低,所以部分可入市企业也或许采纳张望情绪。(记者涂端玉)

  卫计委副主任王国强:中医或许毁在中药上“有人说中医或许毁在中药上,这不是骇人听闻。我着急的是,再好的大夫,即便是国医大师,你开的方剂再好,但抓的药不可,大众吃了没作用,那就会销毁中医。”昨日,国家卫生计生委副主任、国家中医药办理局局长王国强在昆明举办的“全国中药材资源与生态栽培研讨会”上说。【具体】

  晨起第一次便便竟预示癌症健康的便便应该是条状的黄棕色的软便,有臭味,但不至于臭不可闻。假如大便很黏腻,有排不尽的感觉,异味大,阐明体内湿热重。【具体】