(1)粘合剂的挑选:粘合剂的挑选是制粒操作的要害。若挑选不妥,不只影响颗粒质量,乃至底子不能制成颗粒。应根据对药物粉末的潮湿性、溶解性做出合理的挑选。一般来说,亲水性、溶解性适合的质料粉末的制粒作用较好;但溶解性过高时,在制粒进程中有可能会呈现“软糖”状况。为防止这些现象能够在质料粉末中参加不溶性辅料的粉末或参加对质料溶解性差的液体以平缓其溶解功能。
(2)粘合剂的参加量:粘合剂的参加量对颗粒的粉体性质及收率影响较大,其影响比操作条件更大。由于粘合剂的参加量影响质料粉粒(粒子)之间的粘着力。
(3)粘合剂的参加方法:粘合剂可一次参加或分次参加,并且既能够溶液状况参加,也可呈粉末状况参加。把粘合剂溶液分批参加或喷雾参加,有利于核粒子的构成,可得到较均匀的粒子。有些文献报导,粒径的巨细与粘合剂的参加量有关,假如操作初期粘合剂的参加量少,制成颗粒的粒度较小。粘合剂的分次参加量与参加时刻根据药物的溶解性等物性来决议。
制粒时刻根据对颗粒的要求不同而不同,一般10一20分钟即可得到球形度较高并且细密的颗粒。
(4)质料粉末的粒度:质料的粒度越小,越有利于制粒,特别是结晶性的药品,经破坏后制成的颗粒与未经破坏制成的颗粒有很大的不同。大的结晶溶解性差,结合力弱,简单在枯燥进程中从颗粒外表脱落下致使影响粒度散布。
(5)拌和速度:在物料中参加粘合剂后,开端以中、高速拌和,制粒后期可用低速拌和。根据状况也可用同一速度进行到底。拌和速度大,粒度散布均匀,但均匀粒径有增大的趋势。速度过大简单使物料粘壁。
(6)拌和器的形状:与视点、切割刀的方位等,这一些要素对颗粒的粒度、粒密度的影响较大,由于这一些要素在制粒进程中影响对颗粒的外加力。