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湿法混合制粒机的制粒制品会受哪一些原因的影响?
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湿法混合制粒机的制粒制品会受哪一些原因的影响?

时间: 2025-08-19 01:14:23 |   作者: b体育

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  湿法混合制粒机是一种混合制粒设备,能够用以药物成分的混合。在工艺上,湿法混合制粒机是在把混合、制粒两步工艺合在一起,既节省了时刻又满意了GMP要求,减少了穿插污染,进步了功率,是一种多快好省的办法,深受用户欢迎。不过,与现在制剂开展的要求比较,湿法制粒的传统工艺存在着显着缺乏。据悉,传统的湿法制粒所用辅料常局限于糖粉、淀粉、糊精等。其间糖粉有显着的吸湿性;淀粉遇酸、碱,或在湿润及加热状态下,均会逐步水解而失掉胀大效果;糊精对某些药物的含量测定有搅扰,因而传统的湿法制粒有着十分显着的局限性。别的,传统工艺常以对浸膏份额、浸膏稠度等的经验性判别来确认辅料用量,影响了制剂的质量操控规范。而对吸湿性药物与辅料,若用湿法制粒技能制备颗粒,颗粒会被揉捏在一起,呈现黏连、条状软材、黏网等现象,制得的颗粒过硬而溶解性差,质量不稳定。跟着医药行业对制药工艺的要求渐渐的升高,湿法制粒技能也需与时俱进,只要更高效、更节能、更环保安全的制粒办法才干被商场使用。研究人员发现,将动态、静态枯燥相结合的办法,即二步枯燥法运用于湿法制粒的枯燥工艺中,可使制得的湿颗粒枯燥周期缩短,出产功率进步。据了解,湿法混合制粒制成的颗粒,形状不规则,粒度散布均匀,结构较其他传统制粒工艺完善,但其制粒制品又会遭到许多要素的影响。

  其一,拌和桨与切割刀转速。业界表明,颗粒粒径的巨细与散布与拌和桨与切割刀转速直接相关,当切割刀转速慢时,颗粒粒径变大,而转速快则颗粒粒径变小;当拌和桨转速慢时,颗粒粒径小,而转速逐快则颗粒粒径大,两者所起的效果相反。

  其二,混合、制粒程序及时刻的影响因为在高速混合制粒机运转中,拌和桨的滚动使锅内物料向空间翻滚,从而使锅底物料沿锅壁旋转抛起,此动作接二连三软地把软材面向快速切割刀,并被切割成巨细不同的颗粒,跟着颗粒间彼此翻滚一段时刻被磨圆逐步呈球形。从中可知,拌和桨与切割刀的速度及时刻对制粒的粒度影响。

  其三,物料与浓度的影响。在湿法混合制粒出产中,常用酒精制粒或糊精粘合剂制粒,而这两种制粒存在必定的差异。常见的是用酒精制粒,因为酒精不带粘度,并且它有松懈效果,对粘度高的中药制粒用此法较为抱负。假如用糊精制粒的话,因为糊精有粘性,有聚合效果,其所制的颗粒为大而粗,烘干慢,对没有粘度的西药用此法较为抱负。

  别的,无论是用浓浸膏经稀释后作为物料,仍是选用糊精或其他粘合剂的物料,在出产较小颗粒时,物料的浆料浓度可稀一点,需较大颗粒时,则物料的浆料浓度则可稍浓一点。


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